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醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售有哪些問題需要注意的
來源:西安華海 發(fā)布時間:2018年12月01日

  如今越來越多的企業(yè)開始走向互聯(lián)網(wǎng)銷售,而醫(yī)療器械在互聯(lián)網(wǎng)銷售更是人們和國家關(guān)注的重點,因為在互聯(lián)銷售存在很多弊端首先就是安全問題,所以在互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械有哪些問題需要注意呢?下面西安海華給大家講講。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

遵守國家發(fā)布的網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械監(jiān)督管理方法 
  第一條 為加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理,保障公眾用械安全,根據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī),制定本辦法。

  第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當遵守本辦法。

  第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)指導(dǎo)全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理,并組織開展全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)測。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理。縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理。

  第四條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,建立健全管理制度,依法誠信經(jīng)營,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人(即醫(yī)療器械注冊人或者備案人,以下簡稱持有人)和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

  從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當記錄醫(yī)療器械銷售信息,記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,保存時間不得少于5年;植入類醫(yī)療器械的銷售信息應(yīng)當永久保存。相關(guān)記錄應(yīng)當真實、完整、可追溯。

 

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