您所在的位置:首頁 > 資質(zhì)代辦信息動態(tài)
> 行業(yè)動態(tài)
西安代辦公司分享:辦理醫(yī)療器械許可證現(xiàn)場工作準(zhǔn)備事項
來源:www.vj659.cn 發(fā)布時間:2019年08月06日
醫(yī)療器械許可證辦理有著很多的手續(xù),開始的公司資料提交,及后面的工作人員現(xiàn)場審核,每一個環(huán)節(jié)都非常的重要,如果每一個環(huán)節(jié)處理不好,那么醫(yī)療器械許可證就泡湯了,尤其是后面的現(xiàn)成工作人員審核更為重要,下面給大家介紹下現(xiàn)成審核需要準(zhǔn)備的工作。
(1)經(jīng)營場所辦公用品完備(辦公桌,電腦,電話,傳真,打印機,掃描儀等)
(2)醫(yī)療器械批發(fā)需要設(shè)置倉庫,倉庫分為待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)五區(qū),并有明顯區(qū)分(采用色標(biāo)管理,設(shè)置待驗區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色);醫(yī)療器械零售的需要配備展示柜(貨架)、柜臺等零售設(shè)備設(shè)施。
(3)倉庫設(shè)備完備、溫度控制、濕度控制、通風(fēng)條件、避光條件合格(空調(diào)、貨架、窗戶、窗簾、拖車、溫度計、墊板、滅火器、衛(wèi)生工具、垃圾桶、84消毒液等)
以上幾方面千萬不能馬虎大意,否則醫(yī)療器械許可證證件就有可能下發(fā)失敗,前期的做的工作就相當(dāng)于白費。所以需要重視一下。