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二類醫(yī)療器械辦理備案費事嗎？
來源：www.vj659.cn 發(fā)布時間：2020年02月02日
我們都知道醫(yī)療器械銷售是分一類二類和三類的，在這里簡略說一下什么樣子的醫(yī)療機械是二類，及其二類審核都需要哪些必要條件和資料。
所謂的的二類醫(yī)療機械指的就是很有可能會間接性對人體造成損害的，比如說某些監(jiān)護床，臨床診斷儀器，不容易直接對人造成損害，可是臨床診斷結(jié)果的準(zhǔn)確與否會給患者帶來間接性的損害。
現(xiàn)階段醫(yī)療機械二類要想辦理備案得話，還是非常簡單的，只需資料齊備，較為好辦某些，并且二類辦理備案審查地點是抽查的方式，并不是所有必需實際上審查之后才可以辦，那么接下來資質(zhì)代辦公司為大家詳細介紹一下申請辦理所需要的資料吧。
辦理資料：
1. 公司副本，公章
2. 法身份證原件
3. 注冊地址房本復(fù)印件，租房合同
4. 批的范圍
5. 質(zhì)量管理人員的份證原件
6. 人員的畢業(yè)證原件（醫(yī)學(xué)護理相關(guān)專業(yè)）
資料齊全差不多是7個工作日之內(nèi)就可以下來了，但需要注意的是，這個資質(zhì)針對的都是線下銷售，網(wǎng)站銷售的話，需要辦網(wǎng)絡(luò)審批。
所謂的的二類醫(yī)療機械指的就是很有可能會間接性對人體造成損害的，比如說某些監(jiān)護床，臨床診斷儀器，不容易直接對人造成損害，可是臨床診斷結(jié)果的準(zhǔn)確與否會給患者帶來間接性的損害。
現(xiàn)階段醫(yī)療機械二類要想辦理備案得話，還是非常簡單的，只需資料齊備，較為好辦某些，并且二類辦理備案審查地點是抽查的方式，并不是所有必需實際上審查之后才可以辦，那么接下來資質(zhì)代辦公司為大家詳細介紹一下申請辦理所需要的資料吧。
1. 公司副本，公章
2. 法身份證原件
3. 注冊地址房本復(fù)印件，租房合同
4. 批的范圍
5. 質(zhì)量管理人員的份證原件
6. 人員的畢業(yè)證原件（醫(yī)學(xué)護理相關(guān)專業(yè)）
資料齊全差不多是7個工作日之內(nèi)就可以下來了，但需要注意的是，這個資質(zhì)針對的都是線下銷售，網(wǎng)站銷售的話，需要辦網(wǎng)絡(luò)審批。
